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QMS & GMP - Bollwerkapotheke Bern

QMS & GMP

QMS

= qualitiy management system oder Qualitätsmanagement-System

= «Qualität macht Spass» :-)

Das Zertifikat «QMS Pharma» ist international registriert und mit der ISO-Norm kompatibel. Wir sind zertifiziert und arbeiten nach diesen hohen Qualitätsansprüchen.

 

Q wie Qualifikation

Wir halten unser Wissen durch regelmässige Weiterbildungen auf dem aktuellen Stand. Mit unserem umfangreichen Wissen, hochstehenden Produkten und Dienstleistungen sind wir in Bern eine bekannte und beliebte Anlaufstelle in Gesundheitsfragen.

 

U wie Uniformität

Die Arbeitsabläufe sind klar geregelt und schriftlich festgehalten. Sie sind durchstrukturiert und dennoch nicht starr, damit individuelle Wünsche weiterhin nach Möglichkeiten, berücksichtigt werden können.

 

A wie Anhören

Anhören, um die individuellen Bedürfnisse jedes einzelnen Kunden zu verstehen ist grundlegend, um ihn zu seiner vollsten Zufriedenheit bedienen zu können. Im Umgang mit dem Kunden sind Toleranz und Akzeptanz jedes Individuums gelebter Alltag in dieser Apotheke.

 

L wie Leader

Leader in Gesundheitsfragen in der Region Bern
Mitarbeitende mit aktuellem Wissensstand sowie die hohe Spezialisierung in vielen Bereichen der Naturheilkunde, macht uns zum wichtigen Ansprechpartner in Gesundheitsfragen.

 

I wie Innovativ

Wir haben den Gesundheitsmarkt im Blick, flechten sinnvolle Innovationen und Entwicklungen in unser Angebot ein und bereichern damit die Beratung und den Service für unsere Kundschaft.

 

T wie Tandem

Wir fahren gern im Tandem gemeinsam im Austausch mit Ärzten, Ärztinnen und Therapeuten, Therapeutinnen von verschiedenen, insbesondere naturheilkundlichen Ausrichtungen.

 

Ä wie Äquivalent

Mehr Auswahl, gleiche Qualität; wir finden die passende Lösung für Sie.

 

T wie Transparenz

Unser umfangreiches Angebot an Dienstleistungen rund um das Thema Gesundheit steht unserer Kundschaft stets zur Verfügung. Aktuelle Informationen stellen wir unseren Kunden offen zur Verfügung. 

  

GMP

= Good Manufactoring Practice oder Gute Herstellungs- Praxis

Hintergrund

An die Herstellung von Arzneimitteln werden besondere Anforderungen gestellt. Sie gelangen direkt auf und in den Körper, werden bei Patientinnen und Patienten angewandt und sie können in geringen Dosen schon hoch wirksam sein und teilweise unerwünschte Wirkungen oder falsch angewendet, Vergiftungen hervorrufen.

Die wichtigsten Angaben für die Arzneimittelherstellung finden sich in offiziellen Arzneibüchern – auch Pharmakopöe genannt, und in der Gesetzgebung. In der Schweiz sind insbesondere die Europäische Pharmakopöe (Ph.Eur.), die Pharmacopoea Helvetica (PH), die Fachliteratur und das Heilmittelgesetz massgebend.
Die Arzneibücher legen die Qualität der Rohstoffe (Hilfsstoffe, Wirkstoffe) fest. Sie definieren die Substanzen, ihre Namen und Struktur, die Analytik (Prüfung auf Identität, Prüfung auf Reinheit, Gehaltsbestimmung) und die Lagerung. Die Stoffe und die daraus gefertigten Medikamente müssen richtig aufbewahrt werden.

Für die Herstellung von Arzneimitteln ist eine Bewilligung erforderlich. Der Herstellungsprozess und die Qualitätskontrolle müssen im Detail definiert werden. Arzneimittel werden gemäss der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) produziert.

Unser Fachpersonal ist entsprechend geschult und Räumlichkeiten und Ausrüstung (z.B. Geräte, Utensilien, Behältnisse) sind für die Herstellung geeignet.

Die Herstellung unserer hauseigenen Arzneimittel (Hausspezialitäten) und der verordneten individuellen Rezepturen werden mit einem Herstellungsprotokoll nachvollziehbar dokumentiert.

Ein sauberes und hygienisches Arbeiten in unseren Produktionsräumen ist gewährleistet (zum Schutz des Produktes und der Mitarbeiter). Dies wird mit sorgfältiger Reinigung, Schutzkleidung, Handschuhen, Desinfektionsmitteln und dem kontrollierten Klima in den Räumen erreicht.

Mit Qualitätskontrollen werden die hergestellten Arzneimittel vor der Freigabe zur Abgabe auf mehrere Aspekte überprüft. Solange die Freigabe nicht erfolgt ist, befinden sich die Medikamente in der sogenannten Quarantäne und dürfen diese nicht verlassen.